Anvisa: Alerta sobre o risco do uso inadequado do produto Victoza

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A agência rebate reportagem da revista Veja soltou um comunicado alertando sobre o uso do Victoza com qualquer outra finalidade que não o de...

A agência rebate reportagem da revista Veja soltou um comunicado alertando sobre o uso do Victoza com qualquer outra finalidade que não o de anti-diabético.


Em resposta à reportagem que mostra o uso off label da liraglutida por médicos brasileiros, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou nota avisando sobre os riscos sanitários da prática para a saúde da população. Segue a nota:
O Victoza é um produto biológico, ou seja uma molécula de alta complexidade, de uso injetável, contendo a substância liraglutida, aprovado pela Anvisa para comercialização no Brasil em março de 2010. Para o registro do produto na Anvisa, foram apresentados estudos clínicos que comprovaram eficácia e segurança do produto para uso específico como tratamento de diabetes tipo 2.

Portanto, a indicação de uso do medicamento aprovada pela Anvisa é como

adjuvante da dieta e atividade física para atingir o controle glicêmico em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2, para administração uma vez ao dia como monoterapia ou como tratamento combinado com um ou mais antidiabéticos orais (metformina, sulfoniluréias ou uma tiazollidinediona), quando o tratamento anterior não proporciona um controle glicêmico adequado.


Nos estudos clínicos do registro e nos relatórios de segurança periódicos apresentados a Anvisa, foram relatados eventos adversos associados ao Victoza, sendo os mais frequentes: hipoglicemia, dores de cabeça, náusea e diarréia. Além destes eventos destacam-se outros riscos, tais como: pancreatite, desidratação e alteração da função renal e da tireóide.

A única indicação aprovada atualmente para o medicamento é como agente antidiabético. Não há, até o momento, solicitação na Anvisa por parte da empresa detentora do registro de extensão da indicação do produto para qualquer outra finalidade. Não foram apresentados a Anvisa estudos que comprovem qualquer grau de eficácia ou segurança do uso do produto Victoza para redução de peso e tratamento da obesidade.
A Anvisa não reconhece a indicação do Victoza para qualquer utilização terapêutica diferente da aprovada e afirma que o uso do produto para qualquer outra finalidade que não seja como anti-diabético caracteriza elevado risco sanitário para a saúde da população.

Imprensa/Anvisa


Fonte: Anvisa
[Via BBA]

COMMENTS

BLOGGER: 2
  1. Opnião mais comum sobre o tema:

    " Que se dane esse aviso! Eu quero é emagrecer! Não importa se o medicamento não é apropriado, muito menos o aviso da ANVISA. Eu desprezo o conhecimento de profissionais e autoridades gabaritadas de saúde.

    Aliás, como faço para conseguir esse medicamento???"


    Infelizmente é assim que muitos vão agir.

    ResponderExcluir
  2. É claro que vão tentar proibir o medicamento! Sempre que surge algo novo eles vetam em seguida. Se não, como as clínicas de estética e os cirurgiões plásticos vão sobreviver?

    ResponderExcluir
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Anvisa: Alerta sobre o risco do uso inadequado do produto Victoza
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